Conselho Regional de Farmácia

De Mato Grosso do Sul

Anvisa suspende e interdita lotes de seis medicamentos irregulares

Durante três meses o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado, já a suspensão é definitiva e tem validade imediata

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) interditou e suspendeu lotes de seis medicamentos por apresentarem desvio de qualidade.

A interdição cautelar vale pelo período de 90 dias, desde essa quinta (4), quando a decisão foi publicada no Diário Oficial da União. Durante três meses o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata.

A Anvisa orienta ainda para que as pessoas que já tiverem adquirido os medicamentos da lista abaixo, que interrompam o uso imediatamente.

Confira os produtos e medicamentos suspensos na tabela abaixo:

Medida

Produto

Empresa

Motivo

Suspensão , distribuição,comércio e uso RE Nº- 1.510

Lote 3387 do produto Valerimed (Valeriana Officinalis)

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda., localizada em Pouso Alegre- MG.

O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Rotulagem e Teor de Ácidos Valerênicos.

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE No- 1.511.

Lote B11C0014 do medicamento Tegrex (Carbamazepina) validade 03/2014.

Empresa Hypermarcas S.A localizada em Vila Nova Conceição- SP.

O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto.

Suspensão da Fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.512.

Lote 1017109 do medicamento Dextrose Anidra 50 mg + Cloreto de Sódio 9mg.

Empresa Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Aparecida de Goiânia- GO.

O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Glicose.

Supensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 1.515.

Lote 3CG11 do medicamento Ciclofemme Drageas (Levonorgestrel 0,15 mg + Etinilestradiol 0,03 mg).

Empresa Cifarma Científica Farmacêutica Ltda., localizada em Goiânia- GO.

O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Análise de Aspecto. O produto estava se “esfarelando e desmanchando no momento da retirada do blister”.

Interdição Cautelar RE No- 1.513.

Lotes 100378 e 101364 do medicamento Hidróxido de Alumínio 60mg/ml.

Empresa Mariol Industrial Ltda., localizada Barretos- SP.

O medicamento apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto com presença de material semi-sódico no fundo e nas paredes dos frascos, mesmo após vigorosa agitação.

Interdição Cautelar RE Nº- 1.514.

Lote L17685 do medicamento Glicomet (Cloridrato de Metformina) 850mg.

Empresa Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Anápolis- GO.

O medicamento apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Variação e Peso.