A Anvisa determinou nessa segunda-feira (27/4), a suspensão de venda e uso de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, usada em diversos xaropes antitussígenos comercializados no Brasil.

Parecer da Gerência de Farmacovigilância da Agência avaliou que os riscos associados ao uso dos medicamentos contendo clobutinol superam seus benefícios, devido ao risco de arritmia grave com prolongamento do intervalo QT, sendo tal situação suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos contendo esta substância. Pela avaliação, a situação é suficientemente grave para justificar a suspensão dos medicamentos que contenham a substância.

A suspensão foi formalizada pela Resolução (RE) nº 1.684/2026, publicada no Diário Oficial da União de 27/04/2026. A decisão, baseada em risco de arritmias cardíacas graves, determina a retirada imediata do mercado devido aos riscos superarem os benefícios do antitussígeno.

Motivo da Proibição: Aumento do risco de arritmias cardíacas graves como a Torsades de Pointes
(TdP) que é uma taquicardia ventricular grave associada ao prolongamento do intervalo QT. Nessa situação, o coração bate de forma mais espaçada, o que leva a taquicardias, desmaios e até à morte súbita.

Ação da Anvisa: Suspensão imediata de todas as apresentações (xaropes, gotas) com clobutinol.
O que fazer: Pacientes que possuem o medicamento não devem utilizá-lo e devem procurar alternativas seguras, conforme notícia do G1.

O que é o clobutinol
Trata-se de um antitussígeno — ou seja, um medicamento que combate a tosse — com ação direta no sistema nervoso central. Em geral, ele era indicado para tratar tosse irritativa e e não-produtiva (tosse seca).

Nomes Comerciais Afetados (incluindo genéricos):
• Silomat e Silomat Plus
• Lomisat
• Biotussin
• Pertoxil
• Biotussin
• Hytós Plus (combinação)

Confira a RE na íntegra no link: https://in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-1.684-de-24-de-abril-de-2026-701473094