A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e a imediata proibição de comercialização, distribuição e uso do lote P08190 da toxina botulínica Dysport 500 U. A medida é restrita exclusivamente a esse lote e foi tomada após a confirmação de que o produto em circulação não foi fabricado pela detentora do registro.

A Beaufour Ipsen Farmacêutica, verdadeira fabricante do Dysport no Brasil, informou que as unidades pertencentes ao lote citado não constam em seus registros de produção ou importação. A empresa destacou ainda que o material falsificado apresenta divergências visíveis em relação ao produto original, especialmente nas dimensões do rótulo e do frasco, incompatíveis com as especificações técnicas oficiais.

A confirmação da falsificação foi reforçada a partir da análise desses elementos e pela inexistência do lote nos sistemas da fabricante. Segundo a Anvisa, esta já é a sexta ocorrência de falsificação do produto somente em 2025, indicando um cenário de alerta para profissionais da saúde e estabelecimentos que utilizam toxina botulínica.

A consulta completa do dossiê de fiscalização pode ser realizada neste site: https://consultas.anvisa.gov.br/#/dossie/c/?parametroProduto=dysport&dataPublicacaoInicial=2025-01-01&dataPublicacaoFinal=2025-11-30&tiposProduto=1&tipoAssunto=3