A Assessoria Técnica do CRF-MS reforça o alerta emitido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre a circulação de um lote falsificado do medicamento Botox® 200U (toxina botulínica A). A irregularidade motivou a publicação da Resolução-RE nº 2.206, de 1º de julho de 2025, que determina a proibição de uso, comercialização, distribuição e apreensão imediata do lote C8846C3, com validade até 01/08/2026.

De acordo com a Anvisa, a detentora do registro, a empresa AbbVie Farmacêutica Ltda., identificou no mercado unidades com características distintas do produto original. Entre os indícios de falsificação, destacam-se:
1. Embalagem externa na cor amarela, diferente da original;
2. Ausência do número GTIN (Global Trade Item Number), código que garante a rastreabilidade e autenticidade do produto.

Atenção farmacêuticos e profissionais da saúde! A utilização de medicamentos falsificados representa risco à saúde pública e à segurança dos pacientes. Por isso, é fundamental verificar a procedência dos produtos e, caso haja suspeita de falsificação, realizar a notificação imediata à Anvisa pelos canais oficiais disponíveis em www.gov.br/anvisa.

Dúvidas sobre o produto podem ser esclarecidas diretamente com o SAC da empresa fabricante.

O CRF-MS, por meio de sua Assessoria Técnica, segue atento às orientações dos órgãos reguladores e reforça a importância dos profissionais farmacêuticos na identificação, denúncia e combate à falsificação de medicamentos.

Acesse a resolução completa: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-re-n-2.425-de-30-de-junho-de-2025-639294553