Anvisa autoriza farmácias a fazerem teste rápido de Coronavírus
CRF/MS entende a importância dessa autorização
Segundo o diretor-presidente da Agência, Antônio Barra Torres, a autorização de realização desses testes em farmácias é importante para aumentar o acesso da população ao diagnóstico da Covid-19 e ampliar as frentes de detecção do vírus. “Para essa medida tem sido adotadas estratégias não comumente utilizadas, como a testagem em estacionamentos, drive thru, entre outros. Entendeu-se, portanto, pela inclusão desse serviço em farmácias devidamente regularizadas. O aumento do rol de estabelecimentos de saúde realizadores de testes será uma estratégia útil na diminuição da aglomeração, bem como a diminuição pela procura de serviço médico em estabelecimentos da rede pública já altamente demandada”, afirmou.
Os laboratórios de análises clínicas e hospitais já estavam realizando os exames de teste rápido de IgG/IgM e também o exame RT-PCR. De acordo com a Anvisa, a autorização em farmácias é apenas para a realização de testes rápidos de IgG/IgM. Segundo o órgão, há pelo menos 33 kits de testagem regularizados na agência até o momento. Saiba quais são os produtos para diagnóstico in vitro de Covid-19 regularizados na ANVISA: CLIQUE AQUI!
“Vale ressaltar que o resultado positivo do teste rápido não significa um diagnóstico absoluto ou conclusivo de Covid-19, e o resultado negativo não exclui a infecção pelo Coronavírus. Trata-se de uma estratégia a mais para ajudar os pacientes neste enfrentamento da pandemia. Esses testes rápidos possuem sérios limites de detecção, janela imunológica de mais de sete dias e os resultados devem ser interpretados por profissionais de saúde. Estudos têm demonstrado que a partir do sétimo dia de sintomas de uma pessoa com Covid-19, é possível detectar anticorpos em testes rápidos, sendo que em grande parte dos produtos registrados na Anvisa os resultados mais robustos foram obtidos a partir do 10º dia. Portanto, é preciso estar atento às instruções de uso e às limitações de cada teste”, explica o assessor técnico do CRF/MS (Conselho Regional de Farmácia de MS), Adam Adami.
O vice-presidente do CRF/MS, Renato Finotti Júnior, entende a importância dessa autorização feita pela Anvisa e ressalta que é preciso fortalecer a legislação que embasa a fiscalização para que os conselhos possam contribuir com os avanços e proteger ainda mais a sociedade. “Precisamos sempre atualizar as questões éticas e jurídicas para proteger o profissional que atuará nesta ação, e ainda sugerir que o setor tenha parcerias que ajudam estabelecimentos a criar estrutura adequada e que os conselhos possam se unir para divulgar os potenciais e as habilidades dos farmacêuticos e estabelecimentos de saúde”, apontou o vice-presidente.
A Anvisa alerta que a medida, de autorização das farmácias realizarem testes rápidos de Covid-19, perde a validade automaticamente assim que o Ministério da Saúde suspender o estado de situação de emergência em saúde pública de importância nacional.
Os testes rápidos deverão ser devidamente registrados no Brasil e poderão ser feitos somente em farmácias e drogarias regularizadas pela Agência. A medida não será obrigatória para todos os estabelecimentos, mas os que aderirem deverão adotar as diretrizes, protocolos e orientações estabelecidas pela Anvisa e pelo Ministério da Saúde, tais como:
I - seguir as Boas Práticas Farmacêuticas, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 44, de 17 de agosto de 2009;
II - ser realizada por farmacêutico treinado;
III - utilizar os dispositivos devidamente regularizados junto à Anvisa;
IV - garantir registro e rastreabilidade dos resultados; e
V - delimitar fluxo de pessoal e áreas de atendimento, espera e pagamento diferentes para os usuários que buscam os serviços de teste rápido em relação aos que buscam os outros serviços na farmácia.
Esta autorização valerá a partir da publicação de uma Resolução da Diretoria Colegiada no Diário Oficial da União (D.O.U.). Simultaneamente à RDC, também serão publicadas duas notas técnicas com orientações para os estabelecimentos.
Para mais informações sobre os testes rápidos: CLIQUE AQUI!
Testes para Covid-19: perguntas e respostas - CLIQUE AQUI!