A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um alerta de
segurança relacionado ao uso dos medicamentos que contêm finasterida e
dutasterida, amplamente utilizados para o tratamento da alopecia androgenética
(calvície) e da hiperplasia prostática benigna (aumento da próstata).

A medida foi motivada por avaliações recentes da Agência Europeia de
Medicamentos (EMA), que associaram o uso dessas substâncias a efeitos
adversos psiquiátricos e sexuais graves, incluindo ideação suicida, depressão,
alterações de humor e disfunções sexuais persistentes.

Bula será atualizada

A Anvisa determinou que as bulas dos medicamentos contendo finasterida e
dutasterida sejam atualizadas, incluindo orientações específicas sobre esses
riscos. A partir de agora, será obrigatória a advertência sobre a necessidade de:

• Avaliação prévia dos pacientes quanto à presença de ideação suicida,
  autoagressão, depressão ou fatores de risco associados antes do início do
  tratamento;
• Orientação clara sobre os potenciais riscos de alterações do humor,
  depressão, ideação suicida e disfunções sexuais como diminuição da
  libido e disfunção erétil;
• Suspensão imediata do tratamento, caso esses sintomas se manifestem,
  com encaminhamento para acompanhamento profissional;
• Monitoramento contínuo, mesmo após a interrupção do uso, pois os
  sintomas podem persistir.

Este é o primeiro alerta oficial da Anvisa relacionado especificamente ao tema,
marcando uma mudança importante na forma como esses medicamentos serão
acompanhados no Brasil.

Recomendações aos profissionais de saúde

• Informar os pacientes sobre o risco de alterações de humor, depressão e
  ideação suicida, especialmente quando associados a disfunções sexuais;
• Monitorar ativamente sinais de depressão, ansiedade ou pensamentos
  suicidas durante e após o uso dos medicamentos;
• Considerar a interrupção do tratamento caso os efeitos psiquiátricos sejam
  identificados;
• Em atendimentos a pacientes com sinais de depressão, ansiedade ou
  pensamentos suicidas sem histórico psiquiátrico, investigar o uso de
  finasterida ou dutasterida;
• Notificar suspeitas de eventos adversos por meio do sistema VigiMed da
  Anvisa: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-emonitoramento/notificacoes/vigimed/

Orientações para pacientes

• Leia atentamente a bula antes de iniciar o uso da finasterida ou
  dutasterida. Siga corretamente as orientações do médico e do
  farmacêutico;
• Durante o uso, fique atento a mudanças de humor, tristeza persistente,
  pensamentos de autoagressão ou alterações na função sexual. Se notar
  qualquer um desses sinais, interrompa o tratamento e procure
  atendimento médico imediatamente;
• Utilize os medicamentos somente com prescrição médica e evite usos
  fora das indicações da bula — que podem ser ineficazes e perigosos;
• Sua saúde mental é tão importante quanto a física. Esteja atento aos sinais
  e, se necessário, procure ajuda.

Fique atento

O alerta da Anvisa representa uma medida importante de prevenção e
segurança, reforçando o papel dos profissionais de saúde na orientação e no
acompanhamento dos pacientes. Ao mesmo tempo, destaca a necessidade de
consciência do paciente sobre os potenciais efeitos colaterais do uso dessas
substâncias.