Agência anuncia também recolhimento de dois medicamentos por não apresentar qualidade na bula e desvio de componentes

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) interditou o lote 1220/10 do medicamento Carbonato de lítio 300 mg comprimidos, de fabricação 10/2010 e validade 9/2012. A Agência anunciou também o recolhimento voluntário de dois medicamentos por não apresentarem qualidade na bula e outro por desvio de qualidade nos próprios componentes.

A interdição do Carbonato de lítio foi foi publicada nessa segunda-feira (26) no Diário Oficial da União. A determinação da Anvisa de interditar é pelo medicamento apresentar resultado insatisfatório no ensaio de dissolução.

O medicamento a que se refere a decisão é fabricado pela empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda e a interdição vale por 90 dias a partir dessa segunda-feira. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser utilizado ou comercializado.

E a Anvisa informou o recolhimento voluntário de alguns lotes do produto Propan 25mg comprimidos, que serão feitos pela empresa Uci-Farma Indústria Farmacêutica Ltda e do Imipenem Cilastatina Sódica 500mg e 500 mg genérico.

Segundo a Agência, o recolhimento do primeiro medicamento é necessário por conta da comprovação de desvio de qualidade na bula. Por enquanto a determinação é de que o produto não seja vendido ou consumido.

Os lotes que serão recolhidos são: lote 110466 - fabricação07/2011, validade 07/2013; lote 110467 - fabricação 07/2011, validade 07/2013; lote 110526 - fabricação 09/2011, validade 09/2013; lote 110640 - fabricação 10/2011, validade 10/2013; lote 110741,- fabricação 11/2011, validade 11/2013; lote 110482 - fabricação 07/2011, validade 07/2013 (amostra-grátis); e o lote 110527, fabricação 09/2011, validade 09/2013 (amostra-grátis).

Já o segundo medicamento será recolhido também voluntariamente, pela empresa Ranbaxy Farmacêutica ltda, por apresentar desvio de qualidade e não deve ser comercializado.

Os lotes a serem incluídos na decisão são: 2235767-fabricação 01/2011, validade 12/2012, e o lote 2227829 - fabricação 12/2010, validade 11/2012.