Conselho Regional de Farmácia

De Mato Grosso do Sul

Anvisa suspende lote do medicamento Kollangel®, indicado para azia e dor de estômago

Lote apresentou resultados insatisfatórios para os alguns parâmetros

O Diário Oficial da União publicou uma resolução da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) que suspende, em todo o território nacional, a distribuição, o comércio e o uso do medicamento Kollangel® (hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio), fabricado pela empresa Natulab Laboratórios S.A.

De acordo com a Anvisa, atas de perícia de contraprova emitidas pelo Laboratório Central de Saúde do Distrito Federal apresentaram resultados insatisfatórios para os alguns parâmetros como embalagem primária, aspecto e contagem de microrganismos referentes ao Lote 46.194 do medicamento.

A resolução determina ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente do remédio no mercado.

Em setembro do ano passado, a Anvisa já havia divulgado a suspensão de outro lote do medicamento, também por falha na rotulagem. O grupo Natulab, responsável pela fabricação do medicamento, ainda não se manifestou a respeito.