Bulas de fitoterápicos e específicos serão padronizadas
Tornar as bulas de medicamentos fitoterápicos e específicos uniformes. Esse é o objetivo das propostas de resolução que estão em Consulta Pública a partir de 13 de agosto. As propostas da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pretendem acabar com as informações conflitantes presentes nas bulas. A população tem 60 dias para apresentar suas contribuições.
As bulas de um mesmo derivado de droga vegetal, por exemplo, podem ser encontradas hoje, no mercado brasileiro, com informações diferentes, de acordo com a empresa que o fabrica. Este fato acarreta em informações incorretas ou não atualizadas que podem induzir à prescrição e ao uso inadequado de medicamentos.
A padronização das informações das bulas terá, portanto, impacto direto na saúde pública. Além disso, irá reduzir o tempo de análise técnica para o registro de medicamentos e diminuir as possíveis diferenças de tratamento para produtos semelhantes. A uniformização irá facilitar, ainda, o acesso da população e do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária às informações.
As Consultas Públicas nº 40 e nº 41 estão abertas para contribuições até o dia 11 de outubro. Sugestões e críticas devem ser encaminhadas por escrito para:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Gerência de Medicamentos Específicos, Fitoterápicos e Homeopáticos, SIA, Trecho 5, Área Especial 57, bloco B, 1º andar, CEP: 71205050. As contribuições também podem ser enviadas para o e-mail gmefh@anvisa.gov.br ou para o Fax (61) 34625428.
Medicamentos específicos são soluções de grande e de pequeno volume, parenterais ou não, tais como água para injeção, soluções de glicose, cloreto de sódio, demais compostos eletrolíticos ou açúcares; os medicamentos obtidos a partir de glândulas, outros órgãos, tecidos e secreções animais, como o própolis.
Já os medicamentos fitoterápicos são aqueles que são obtidos empregando-se exclusivamente derivados de drogas vegetais como ativos.