Ministério da Justiça e Anvisa determinam recolhimento de 17 lotes de frascos de Tylenol
Se você tiver o produto em casa, para maior segurança, não o administre diretamente na boca
O Ministério da Justiça divulgou nesta quarta-feira (29/05) uma nota informando que mais de 3 milhões de embalagens do medicamento Tylenol (Paracetamol) 200 mg/ml – apresentação gotas, fabricado entre dezembro de 2011 a novembro de 2012, devem ser recolhidas do mercado por apresentar a possibilidade de o gotejador da embalagem se desprender totalmente ou parcialmente do frasco, com risco de superdosagem do medicamento.
A Anvisa já havia publicado na última quinta-feira (23/05), a Resolução-RE nº 1842 de 22/05/2013 determinando a suspensão da distribuição, comércio e uso do medicamento Tylenol Gotas 200mg/ml solução oral. A medida se deve ao comunicado da empresa, feito à Agência que identificou problemas no sistema de gotejamento dos frascos, o que pode acarretar risco para os usuários do produto.
O laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica anunciou o recolhimento de 19 lotes afetados pelo problema, ultrapassando três milhões de unidades.
São 17 lotes da apresentação de 15ml e 02 lotes da apresentação de 7,5ml. Confira os lotes que estão sendo recolhidos: PPL055, PPL056, PPL057, RAL030, RCL088, RFL095, RLF096, RGL052, RHL047, RKL037, RLL015, RLL087, RML007, RML125, RML135, RML175, RNL049, REL036 e RJL123.
A campanha de recall começou na segunda-feira (27/05) e abrange 3.384.432 embalagens dos produtos com numeração de lote, não sequencial, compreendida entre os intervalos PPL055 a RJL123, informa o Ministério.
Conforme a nota, a Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda, fabricante do produto, protocolou campanha na Secretaria Nacional do Consumidor do Ministério da Justiça (Senacon/MJ) e informou que a superdosagem traz riscos de danos graves ao fígado, náusea, outros sintomas gastrointestinais e elevação das enzimas hepáticas. Os sintomas relatados foram sonolência e enjoos.
O gerente técnico da Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária e diretor do CRF/MS, Adam Macedo Adami, solicita às Vigilâncias Sanitárias Municipais que monitorem o recall e orientem os responsáveis técnicos das farmácias, drogarias e distribuidoras. “É preciso retirar os lotes envolvidos nas áreas de venda, segregando-os e mantendo-os em locais identificados e separados nos depósitos da empresa até o recolhimento pelos distribuidores autorizados pelo fabricante”.
O Código de Defesa do Consumidor determina que o fornecedor repare ou troque o produto defeituoso a qualquer momento e de forma gratuita. Se houver dificuldade, a recomendação é procurar um dos órgãos de proteção e defesa do consumidor.
Veja abaixo os lotes afetados pelo recall. As informações estão na parte traseira do frasco e no topo da caixa:
| Código | Apresentação | Lote | Data |
| 7992 | 15 ml | PPL055 | dec-14 |
| 7992 | 15 ml | PPL056 | dec-14 |
| 7992 | 15 ml | PPL057 | dec-14 |
| 7992 | 15 ml | RAL030 | dec-14 |
| 7992 | 15 ml | RCL088 | feb-15 |
| 7992 | 15 ml | RFL095 | apr-15 |
| 7992 | 15 ml | RLF096 | apr-15 |
| 7992 | 15 ml | RGL052 | may-15 |
| 7992 | 15 ml | RHL047 | jun-15 |
| 7992 | 15 ml | RKL037 | aug-15 |
| 7992 | 15 ml | RLL015 | aug-15 |
| 7992 | 15 ml | RLL0087 | sept-15 |
| 7992 | 15 ml | RML007 | oct15 |
| 7992 | 15 ml | RML125 | oct-15 |
| 7992 | 15 ml | RML135 | oct-15 |
| 7992 | 15 ml | RML175 | oct-15 |
| 7992 | 15 ml | RNL049 | nov-15 |
| 80748 | 7,5 ml | REL036 | feb-15 |
| 80748 | 7,5 ml | RJL123 | jul-15 |
Se você tiver o produto em casa, para maior segurança, não o administre diretamente na boca. O consumidor que tiver adquirido o produto deve solicitar a troca do medicamento na farmácia em que realizou a compra. Esta ação não afeta os outros produtos da linha TYLENOL®, que continuam a ser vendidos normalmente.
Para mais informações sobre o medicamento, entre em contato com o SAC da empresa fabricante pelo telefone 0800-7286767.
